Ook na een wijziging moet uw software blijven kloppen.

Uw processen veranderen. Apparatuur wordt vervangen, registraties worden uitgebreid en nieuwe eisen vragen om aanpassingen. U wilt weten wat zo'n wijziging betekent voor de werking en kwalificatie van uw systeem.

Daarom volgt elke wijziging bij ons een vaste route: van geregistreerd verzoek tot beoordeling, test en acceptatie. Wij leggen vast wat verandert, welke controles zijn uitgevoerd en welke versie wordt geleverd.

Zo kunt u volgen hoe uw software tot stand komt en op welke gronden een wijziging in gebruik wordt genomen.

Bespreek uw kwaliteitseisen

Elke wijziging volgt dezelfde route

GemeldUw vraag of wijzigingsverzoek wordt geregistreerd.

GeplandAanpak, gevolgen en benodigde werkzaamheden worden bepaald.

GebouwdDe wijziging wordt ontwikkeld voor uw systeem.

BeoordeeldDe code wordt gelezen en goedgekeurd vóór opname in de beheerde bronversie.

GetestDe afgesproken controles worden uitgevoerd en vastgelegd.

GeaccepteerdU beoordeelt de wijziging in de acceptatieomgeving.

GekwalificeerdWaar vereist voeren wij de afgesproken kwalificatieactiviteiten uit.

Kwalificatieactiviteiten kunnen ook onderdeel zijn van de voorbereiding op acceptatie en ingebruikname.

Elke release herleidbaar

Broncode, configuratie, testscripts en documentatie staan onder versiebeheer. Elke release heeft een unieke versieaanduiding en builddatum en is samengesteld uit vastgelegde bronversies.

Voor iedere release leggen wij de gebruikte bronversies, beoordelingen en testresultaten vast. Het releasepakket wordt voorzien van versiegegevens en controlesommen. Installatie in productie volgt na de afgesproken beoordeling en uw akkoord.

Daarmee kunnen wij terugvinden wat is geleverd, welke wijzigingen erin zitten en welke testresultaten erbij horen.

Kwalificatie afgestemd op uw proces

Een bruikbaar kwalificatiedossier begint met duidelijke afspraken over eisen, controles en verantwoordelijkheden.

Waar kwalificatie nodig is, spreken wij vooraf met uw kwaliteitsafdeling de aanpak, protocollen en verantwoordelijkheden af. Na goedkeuring worden de controles uitgevoerd en de resultaten vastgelegd.

U ontvangt de afgesproken documentatie voor uw installatie en softwareversie. De prestatiekwalificatie vindt plaats binnen uw eigen proces, met de ondersteuning die wij samen afspreken.

ProtocollenStroetengaStelt de afgesproken protocollen op.Uw organisatieBeoordeelt en keurt ze goed.

IQ: juiste installatie in uw omgevingStroetengaVoert uit en documenteert.Uw organisatieBeoordeelt het resultaat.

OQ: functies werken zoals gespecificeerdStroetengaVoert uit en documenteert.Uw organisatieBeoordeelt het resultaat.

PQ: werking in uw dagelijkse procesStroetengaOndersteunt volgens afspraak.Uw organisatieVoert uit en levert het bewijs.

IngebruiknameStroetengaLevert release en documentatie.Uw organisatieBesluit over ingebruikname.

Voor onze belangrijkste systemen gebruiken wij geautomatiseerde schermtests. Herbruikbare testscripts beperken herhaalwerk bij volgende releases. Per wijziging bepalen wij welke aanvullende controles nodig zijn.

Bekijk hoe wij kwaliteit vastleggen

Vraag een voorbeelddossier aan met stukken uit uitgevoerde projecten. Klantgegevens zijn verwijderd. Zo kan uw kwaliteitsafdeling vooraf beoordelen hoe wij wijzigingen, controles en resultaten vastleggen.

Voorbeeldtestrapport

Welke controles zijn uitgevoerd en welke resultaten zijn vastgelegd.

Een wijziging van verzoek tot oplevering

Hoe verzoek, uitvoering, beoordeling, test en acceptatie met elkaar verbonden zijn.

Voorbeeldopbouw van een kwalificatiedossier

Welke documenten onderdeel kunnen zijn van de afgesproken oplevering.

Auditvoorstel

Welke onderwerpen en bewijsstukken tijdens een audit kunnen worden bekeken.

Vraag het voorbeelddossier aan

Volg uw meldingen in het klantportaal

Als klant meldt u vragen en wijzigingsverzoeken in ons klantportaal. Daar volgt u elke melding, met de bijbehorende terugkoppeling:

Gemeld

Open

In behandeling

Wacht op goedkeuring

Gesloten

Schermafbeelding van het klantportaal: alleen het aanmeldscherm, geen klantgegevens

Hoe wij profiteren van AI

AI helpt ons sneller en consistenter te werken: bij het schrijven en beoordelen van code, en bij het maken van de geautomatiseerde testscripts die onze testdocumentatie opleveren.

Mensen blijven beslissen. AI legt niets vast in ons versiebeheer en maakt geen releases: dat doet altijd een ontwikkelaar, ontwerper of tester. Alles wordt getest voordat het u bereikt; wij zijn het filter tussen wat AI voorstelt en wat u ontvangt.

Uw software en de inhoud ervan blijven onder onze controle.

Spreek met een gebruiker

Wilt u weten hoe onze software en samenwerking in de praktijk worden ervaren? Op verzoek onderzoeken wij welke klant u daarover kan vertellen. Na afstemming brengen wij u met elkaar in contact.

Onze systemen draaien onder meer bij een isotopenproducent, een chemisch complex, een fabrikant van radiofarmaceutische apparatuur, een kerncentrale en een defensielocatie.

Vraag een referentie aan

Kom kijken hoe wij werken

Wij richten ons kwaliteitsmanagementsysteem in volgens ISO 9001 en zijn niet gecertificeerd. Juist daarom laten wij u graag zien hoe wij werken: welke route een wijziging aflegt, hoe wij testen en wat wij vastleggen. Wilt u verder gaan, dan is een formele audit ook mogelijk.

Maak een afspraak Vraag het voorbeelddossier aan